Vingt-cinq ans de science. Un problème toujours à résoudre.
MicrobeDX est issue de recherches commencées en 2001 pour réduire l’attente des résultats d’identification bactérienne et de sensibilité aux antibiotiques. L’entreprise exerce maintenant ses activités à Saskatoon, où ses tests ont été évalués sur des échantillons de patients. Les tests ont été transférés au Luminex LX200 pour une validation propre à cette plateforme. Une étude clinique prospective est proposée pour mesurer les effets sur le traitement et l’utilisation des ressources hospitalières.
Des recherches nées des infections urinaires chez l’enfant.
Les recherches ont commencé en 2001 face à un problème clinique : des infections urinaires infantiles qui ne répondaient plus aux antibiotiques habituels. Les résultats de culture prenaient plusieurs jours, retardant l’information nécessaire au choix d’un traitement ciblé.
Identifier directement les bactéries. Mesurer leur réponse aux antibiotiques en quelques heures.
Le programme de recherche visait à réduire ce délai : détecter les bactéries dans un échantillon grâce à leur ARN ribosomique, sans attendre une culture, et mesurer leur réponse aux antibiotiques le jour même. Des donateurs locaux ont financé les premiers travaux. Les National Institutes of Health ont financé la suite, par l’intermédiaire du National Institute of Allergy and Infectious Diseases et du National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering.
Une chimie brevetée, validée sur de vrais échantillons.
Sur plus d’une décennie, le programme de recherche a développé et breveté les méthodes d’identification par ARN ribosomique et de mesure phénotypique de la sensibilité utilisées aujourd’hui par MicrobeDX. Il les a testées sur des milliers d’isolats bactériens et a évalué les tests d’identification et de sensibilité sur 225 échantillons d’urine dans une étude de validation technique.
Les montants de financement proviennent de documents publics et de l’entreprise et sont présentés de façon prudente. Les totaux de capitaux investis sont déclarés par la direction et n’ont pas fait l’objet d’une vérification indépendante.
Une entreprise créée pour faire sortir la science du laboratoire.
Financement des NIH pour la recherche dans les petites entreprises
Les National Institutes of Health ont financé séparément le programme UroLogic de MicrobeDX dans le cadre de leur programme Small Business Innovation Research. L’objectif était de concevoir et de tester un système automatisé d’identification et de sensibilité pour les échantillons d’urine de patients ambulatoires présentant une infection urinaire présumée.
Financement NIH SBIR selon les répertoires publics des NIH.
Un point de départ en Saskatchewan.
La Saskatchewan a contribué à jeter les bases du régime d’assurance-maladie canadien. Les travaux de MicrobeDX à Saskatoon posent une question concrète sur les soins d’aujourd’hui : dans quelle mesure une réponse plus rapide pourrait-elle changer le traitement d’une infection bactérienne?
En 2020, MicrobeDX a transféré ses activités à Saskatoon. Ses tests ont été évalués sur des échantillons de patients au Royal University Hospital, en parallèle avec les méthodes de laboratoire classiques.
La contribution de la Saskatchewan à l’assurance-maladieTrois ans en laboratoire hospitalier.
Plus de 1 400 échantillons d’urine, prélevés en 2021 et 2022, et 226 hémocultures positives ont été analysés par le personnel de laboratoire au cours d’un programme de trois ans. Ce programme a établi que la chimie fonctionne sur de vrais échantillons de patients et en a mesuré la rapidité.
Un instrument autorisé pour réaliser les tests.
L’ancien instrument du programme s’est révélé peu fiable. Les tests ont depuis été transférés au Luminex LX200, un analyseur déjà autorisé pour une utilisation en laboratoire clinique et installé dans de nombreux laboratoires. La performance des tests sur cette nouvelle plateforme fait l’objet des travaux de validation en cours.
Mesurer la valeur de cette rapidité.
Une étude prospective aux urgences est proposée pour mesurer ce qu’une réponse obtenue pendant le même quart de travail change pour le traitement, les admissions, les journées d’hospitalisation et les coûts. La validation de la plateforme et le parcours réglementaire se poursuivent en parallèle.
Performance analytique dans les conditions de l’étude sur l’ancien instrument, et non une affirmation de bénéfice clinique. Les tests de MicrobeDX sont expérimentaux et ne sont pas homologués par Santé Canada pour une utilisation clinique courante.
Brevets délivrés en Europe et en Israël, avec des demandes en instance en Amérique du Nord et en Europe.
Le portefeuille couvre l’utilisation de l’ARN ribosomique pour identifier les bactéries et mesurer leur croissance, la chimie de préparation des échantillons, les conditions des tests et les méthodes de mesure rapide de la sensibilité.
Statut des brevets selon les registres publics en juillet 2026.
Dirigée par un investisseur qui a engagé son propre capital dans l’entreprise.
Michael Churchill
Chef de la directionMichael Churchill dirige MicrobeDX et en est le plus important investisseur individuel. Il a rejoint l’entreprise comme chef des finances et a mobilisé les capitaux privés qui ont permis à la technologie de passer de la recherche à l’évaluation clinique.
Banquier d’affaires et investisseur de formation, il a occupé des postes de haute direction et d’administrateur dans le capital-investissement, la biotechnologie et des sociétés cotées en bourse. Il a accompagné des entreprises dans des introductions en bourse, des prises de contrôle inversées, des fusions et acquisitions et des ventes privées. Il a été administrateur de St Andrew Goldfields et président de son comité d’audit, puis a siégé au conseil de Kirkland Lake Gold après le regroupement des deux sociétés en 2016.
Structure de l’entreprise, statut réglementaire et pratiques de qualité.
Entreprise
MicrobeDX, Inc. est une société constituée au Delaware dont les activités sont établies à Saskatoon, en Saskatchewan.
Réglementation
Les tests de MicrobeDX sont expérimentaux et ne sont pas homologués par Santé Canada pour une utilisation clinique courante. L’entreprise définit le parcours réglementaire applicable avec ses conseillers et n’annonce aucune date de commercialisation.
Qualité
La validation propre à la plateforme Luminex LX200 est prévue dans un cadre de gestion de la qualité, avec des procédures de laboratoire formalisées en procédures opératoires normalisées.
Affirmations
Chaque chiffre de performance sur ce site est accompagné de son origine. MicrobeDX ne revendique aucun effet de ses propres tests sur les résultats cliniques des patients, les journées d’hospitalisation ou les économies de coûts tant qu’une étude ne les a pas mesurés.