MicrobeDX développe des tests de laboratoire qui indiquent aux cliniciens quelles bactéries causent l’infection d’un patient et à quels antibiotiques elles sont sensibles, en quelques heures plutôt qu’en plusieurs jours. Issus de nombreuses années de recherche. Évalués en Saskatchewan.
Les tests de MicrobeDX ont été évalués sur des échantillons de patients au Royal University Hospital dans le cadre d’un programme de laboratoire de trois ans en Saskatchewan. Les travaux ont mesuré l’identification bactérienne, la sensibilité aux antibiotiques et le délai d’obtention des résultats, en parallèle avec les méthodes de laboratoire classiques.
Consulter l’évaluation et ses limites
L’évaluation a été réalisée sur un ancien instrument. La validation sur le Luminex LX200 est en cours. Les effets sur les décisions thérapeutiques, les séjours à l’hôpital et les coûts restent à étudier.
Délai entre la réception d’un échantillon au laboratoire et un résultat pouvant être communiqué pour une infection urinaire, mesuré dans le programme en Saskatchewan en parallèle avec le processus classique. Les deux lignes utilisent la même échelle.
| Processus | Bactéries identifiées | Sensibilité aux antibiotiques |
|---|---|---|
| Culture classique | environ 35 | 40 à 171 |
| MicrobeDX | environ 2,7 | environ 5 |
Quatre conséquences d’une réponse tardive.
Lorsqu’un patient est hospitalisé pour une infection bactérienne grave présumée, il faut souvent attendre l’identification des bactéries et la confirmation de leur sensibilité avant de modifier le traitement ou d’envisager son congé.
Le traitement initial commence avant que les résultats soient disponibles, puis il est ajusté. Parfois, le premier antibiotique ne couvre pas les bactéries présentes. Parfois, son spectre est plus large que nécessaire, ce qui contribue à la résistance aux antibiotiques.
Dans un petit hôpital sans service de microbiologie, l’échantillon est acheminé vers une ville et l’attente recommence, ou le patient est transféré vers un établissement où le résultat pourra guider les soins.
Le délai diagnostique des infections bactériennes est rarement présenté avec ses effets sur les décisions thérapeutiques et la capacité hospitalière. Mesurer les deux est la première étape pour le réduire.
RapidID identifie les bactéries. RapidAST mesure leur réponse aux antibiotiques. Les tests sont conçus pour utiliser le même échantillon sur des instruments Luminex compatibles.
L’échantillon suit le circuit de réception habituel du laboratoire. Pour les infections du sang, l’analyse commence à partir de la culture positive, et non du prélèvement sanguin du patient.
Un test moléculaire identifie les bactéries grâce à leur ARN ribosomique, plusieurs espèces en une seule analyse, sans attendre la croissance d’une culture.
Les bactéries sont exposées aux antibiotiques et leur croissance est mesurée directement. Le résultat reflète donc leur comportement réel plutôt qu’une prédiction fondée uniquement sur leurs gènes.
Le clinicien qui a admis le patient peut cibler le traitement avant la fin de son quart de travail, plutôt que d’ajuster l’antibiotique initial plusieurs jours plus tard.
Les tests sont fournis sous forme de trousses et conçus pour les instruments Luminex xMAP déjà installés dans de nombreux laboratoires cliniques. Un laboratoire disposant d’un instrument compatible peut donc utiliser son équipement existant.
Les résultats du programme ont été obtenus sur un ancien instrument. La validation sur la plateforme actuelle et le parcours réglementaire applicable font partie du programme de développement. L’autorisation d’un instrument n’autorise pas à elle seule l’utilisation clinique des tests de MicrobeDX.
“Modernize laboratory medicine using new technologies to shorten turnaround times.”Patients First Health Care Plan, gouvernement de la Saskatchewan, mars 2026. Citation originale en anglais.
Traduction : « Moderniser la médecine de laboratoire grâce aux nouvelles technologies pour réduire les délais d’obtention des résultats. »
Un résultat obtenu pendant le même quart de travail permet au clinicien responsable de l’admission de décider du traitement et de l’orientation du patient avant la fin de son quart.
Évaluer si des délais diagnostiques plus courts réduisent les journées d’hospitalisation évitables chez les patients admis pour une infection grave.
Un petit hôpital pourrait identifier les bactéries et leur sensibilité sur place, plutôt que d’envoyer l’échantillon en ville ou de transférer le patient.
Les infections urinaires figurent parmi les infections les plus fréquentes en soins de longue durée. Une réponse le jour même favorise le traitement du résident dans son milieu de vie plutôt qu’à l’hôpital.
L’identification moléculaire rapide des bactéries et de leur sensibilité aux antibiotiques sur les instruments déjà utilisés par les laboratoires, avec des délais mesurés et communiqués.
Ces priorités correspondent au plan publié. Il s’agit d’objectifs à évaluer, et non de résultats mesurés des tests de MicrobeDX.
Formation d’un groupe de recherche visant à identifier directement les bactéries par leur ARN ribosomique et à mesurer leur réponse aux antibiotiques le jour même, avec le soutien ultérieur de subventions des NIH.
Un financement des NIH pour la recherche dans les petites entreprises soutient le système UroLogic.
Les activités sont transférées à Saskatoon en 2020. Un programme conjoint de laboratoire de trois ans suit, avec des échantillons d’urine prélevés en 2021 et 2022 ainsi que des hémocultures positives.
Les tests sont transférés au Luminex LX200. Une étude prospective aux urgences est proposée pour mesurer leurs effets cliniques et sur le système de santé.
Validation propre à la plateforme, évaluation clinique prospective et parcours réglementaire applicable. Aucune date de commercialisation n’est annoncée.
Jalons déclarés par la direction; financements externes tels que publiés par les organismes qui les ont accordés.
Évaluer la technologie, discuter d’une étude prospective ou demander le dossier de résultats et ses limites.
MicrobeDX travaille avec des investisseurs qualifiés et des partenaires stratégiques. Des renseignements sont disponibles sous entente de confidentialité.