Quelles bactéries. Quel antibiotique. Un échantillon, un quart de travail.
RapidID identifie les bactéries. RapidAST mesure leur réponse aux antibiotiques. Les tests sont conçus pour utiliser le même échantillon d’urine ou la même hémoculture positive sur des instruments Luminex compatibles.
De l’échantillon à la décision en environ cinq heures.
- 0 hArrivée de l’échantillon
Un échantillon d’urine ou une hémoculture devenue positive
L’échantillon suit le circuit de réception habituel du laboratoire. Pour les infections du sang, l’analyse commence à partir de la culture positive, et non du prélèvement sanguin du patient.
- 2 à 3 hRapidID
Quelles bactéries sont présentes?
L’ARN ribosomique propre à chaque espèce est détecté directement, plusieurs espèces en une seule analyse, sans attendre la croissance d’une culture.
- environ 5 hRapidAST
À quels antibiotiques les bactéries sont-elles sensibles?
Les bactéries sont exposées à un ensemble d’antibiotiques. Leur croissance est mesurée directement pour évaluer leur sensibilité.
- Même quart de travailDécision clinique
La prescription suit le résultat
Le clinicien responsable de l’admission peut cibler le traitement avant la fin de son quart de travail, plutôt que d’ajuster l’antibiotique initial plusieurs jours plus tard.
Délai mesuré dans le cadre du programme conjoint de laboratoire en Saskatchewan sur l’ancien instrument. Tests expérimentaux, non homologués par Santé Canada pour une utilisation clinique.
Lire l’ARN ribosomique des bactéries.
Chaque cellule bactérienne contient des milliers de copies d’ARN ribosomique, dont la séquence varie selon l’espèce. Cette abondance rend possible un test rapide et direct.
Un sandwich moléculaire qui s’illumine en présence des bactéries ciblées.
L’échantillon est traité pour libérer l’ARN ribosomique des bactéries. Des sondes d’ADN capturent et détectent ensuite les séquences propres à chaque espèce. Elles forment un « sandwich » ADN-ARNr-ADN qui produit un signal mesurable par l’instrument. L’abondance de l’ARNr permet d’identifier les bactéries directement à partir de l’échantillon, plusieurs espèces en une seule analyse, sans culture préalable.
Le même signal mesure la réponse des bactéries à chaque antibiotique.
Les bactéries de l’échantillon sont incubées brièvement avec un ensemble d’antibiotiques. Si elles continuent de croître, leur signal d’ARNr augmente; si un antibiotique inhibe leur croissance, ce signal n’augmente pas. Le résultat est phénotypique : il observe la réponse des bactéries à chaque médicament, plutôt que de prédire leur sensibilité à partir des gènes de résistance qu’elles portent.
L’identification et la sensibilité guident ensemble le traitement.
Ensemble, les résultats d’identification et de sensibilité aident les cliniciens à choisir un traitement ciblé. Les deux tests sont conçus pour utiliser le même échantillon et fournir des résultats au cours d’un seul quart de travail.
Conçus pour des instruments déjà présents au laboratoire.
Des tests en trousses
MicrobeDX développe des tests sous forme de trousses. Le laboratoire fournit un instrument compatible, son personnel et son processus de travail habituel.
Instruments Luminex xMAP
Les tests sont conçus pour la famille Luminex xMAP, dont le LX200, un analyseur déjà autorisé pour une utilisation en laboratoire clinique et installé dans de nombreux laboratoires à travers le monde. Ils s’adressent aux laboratoires disposant d’un instrument Luminex compatible.
Deux types d’échantillons
L’urine, en cas d’infection urinaire présumée, et les hémocultures positives, en cas d’infection sanguine ou de sepsis présumé.
Conçus pour les laboratoires centraux
Des protocoles sur paillasse adaptés aux laboratoires hospitaliers et régionaux à haut débit, où la plupart des analyses d’urine et d’hémocultures sont déjà réalisées.
Les résultats du programme ont été obtenus sur un ancien instrument et ne démontrent pas à eux seuls une performance équivalente sur une autre plateforme. La validation propre à la plateforme et le parcours réglementaire applicable font partie du programme de développement. L’autorisation d’un instrument n’autorise pas à elle seule l’utilisation clinique courante des tests de MicrobeDX.
Des tests expérimentaux, avec une prochaine étape définie.
Tests transférés au Luminex LX200.
La chimie évaluée dans le programme en Saskatchewan a été transférée à la plateforme actuelle, sur laquelle la validation est en cours.
Validation de la plateforme et étude clinique prospective.
Une validation formelle de la méthode, prévue dans un cadre de gestion de la qualité, et une étude prospective aux urgences pour mesurer ce qu’une réponse plus rapide change pour les patients et le système de santé.
Non homologués pour une utilisation clinique.
Les tests de MicrobeDX sont expérimentaux et ne sont pas homologués par Santé Canada pour une utilisation clinique courante. Aucune date de commercialisation n’est annoncée.